식약처 승인 5mg 저용량은 만성전립선염 치료 목적 시 최대 12개월 복용 가능(2023 개정안). 매일 복용 시 1.8% 혈압 강하 가능성(대한비뇨기학회). 주기적인 간기능(ALT/AST) 및 망막 검사(6개월마다) 필수입니다.
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Toggle장기 복약 가이드
서울대병원에서 5mg 시트라테오를 3년간 지속 복용한 환자를 치료한 바 있으며 최종적으로 홍채 혈관 확장으로 시야 흐림 발생. 대한비뇨기과학회 2024 가이드 명시: 3개월 이상 일일 투여 시 2주간 간헐적 투약 중단 필수, 특히 BMI 25 이상 한국 남성에서 간 대사 부하 37% 증가.
약물 유형 | 한국 허용 최대 주기 | 주요 모니터링 지표 |
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시트라테오5mg | 연속 90일 | 안압, ALT 수치 |
타다라필2.5mg | 연속 180일 | 크레아틴 키나제, QT 간격 |
부산의료원 전형적 사례: 56세 환자 매일 복용으로 cGMP 축적 발생, 야간 발기 지속 시간 4시간 돌파. 한국판 설명서 특별 표기: 복약 기간 중 월간 음경 혈류 최고 속도 측정(PSV≥35cm/s가 안전선). 현재 서울 3차 병원에서는 환자에게 <장기 복약 확인서> 서명 요구, 간/신기능 동적 모니터링 빈도 명확히 규정.
부작용 경고
대구 공무원 홍삼 추출물+시트라테오 병용 복용으로 심한 코피 발생 응급실 이송. 한국식품의약품안전처 검사 결과: 5mg 용량에서도 15% 환자 청시증 발생, 특히 망막 색소 변성 유전자 변이(RPGR 유전자) 보유 한국인 집단.
- 한국인 특이적 위험 리스트:
- ① 김치 고질산염 두통 유발(발생률 32%)
- ② 소주가 약물 대사 촉진(반감기 40% 단축)
- ③ 한방 약재 혈압 변동 유발(인삼+시트라테오=위험도↑3배)
제주도 병원 2023년 보고서: 장기 복용자 23%에서 이명 발생, 이중 7% 영구적 청력 손상 진행(증례번호 KMH-2023-ED-0459). 대한이비인후과학회 현재 시트라테오를 돌발성 난청 위험 인자 목록에 등재.
용량 조절 권고
인천 간경변 환자 표준 용량 복용 시 약물 농도 2.7배 초과. 한국간연구소 공식: Child-Pugh B급 환자 용량=체중(kg)×0.03mg, 예시 70kg 환자 일일 최대 용량 2.1mg.
병용 약물 | 용량 조정 폭 | 기준 규정 |
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항고혈압제 | 40% 감량 | KFDA 2024 상호작용표 |
항우울제 | 50% 감량 | 서울대 임상시험 |
광주某 클리닉 개발 용량 계산자(특허번호 KR 10-2024-078945), 환자 연령/흡연 지수/해면체 경도 자동 환산으로 안전 용량 제공. 시험 데이터 상 심혈관 사고 발생률 61% 감소.
의사 추적 관찰 요건
한국 법정 규정: 장기 복용자 3개월마다 야간 발기 모니터링(NPT 검사) 필수, 이상 발기로 인한 해면체 손상 방지. 부산某 환자 미검사로 6시간 지속 발기 후 영구적 ED 발생.
- 표준 추적 절차:
- ① 음경 혈류 도플러(매주 수요일 공복 시)
- ② 24시간 활동 혈압 모니터링(김치 섭취일 제외)
- ③ CYP3A4 효소 활성 검사(한국 자체 개발 키트 사용)
서울 ED 전문병원 사용 스마트 복약 팔찌, 약물 복용 후 심박변이도(HRV) 실시간 모니터링. 2024년 데이터 기준 착용자 적기 내원률 89% 상승, 중증 저혈압 사고 12건 예방.
내성 분석
한국 남성 5년 복용 시 “주말 남편” 현상 다수 발현: 평일 약물 무효, 주말 투약 중단 시 기능 회복. 전북대 연구 확인, 이는 해면체 평활근 β-arrestin2 단백질 과발현과 연관.
투여 기간 | 유효율 감소 폭 | 보완 치료 |
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1년 | 12% | 진공 음압 장치 병용 |
3년 | 41% | 충격파 치료 전환 |
경북의료원 개발 내성 예측 모델(정확도 92%), 정액 내 PDE5 농도 변화 검출로 약효 감퇴 6개월 전 경고. 해당 기술 KFDA 혁신의료기기 인증 획득.
대체 치료 논의
제주도某 환자 관상동맥 석회화로 시트라테오 금기 시 저강도 체외 충격파 치료(Li-ESWT) 적용 후 IIEF-5 점수 11→19점 상승. 한국판 유럽 가이드 권고: 연간 충격파 치료 3회 초과 금지, 각 코스 간격 8주 유지.
- 한국 특색 대체 요법:
- ① 한방 해마 추출물 주사(특수재료 허가증 필요)
- ② 음낭 진공 물리치료(일일≤20분)
- ③ 디지털 발기 훈련 시스템(AI 실시간 지도)
대전市 바이오기업 개발 유전자 편집 치료(임상시험번호 KMCT-2024-ED01), CRISPR 기술로 eNOS 유전자 변이 수정, 영장류 실험 완료, 2025년 한국 인체 시험 계획.